苹果今天表示，App Store的产品页面今后将显示应用是否属于受监管的医疗器械。这一标识将在欧洲经济区（EEA）、英国和美国的 App Store 中出现。
据苹果介绍，受监管的医疗器械类应用可以独立运行，也可以作为系统的一部分，用于诊断、预防、监测和治疗疾病以及生理状况等医疗目的。
这类应用可能需要向食品药品监督管理局等监管机构进行注册或获得授权。
在EEA、英国或美国分发健康健身或医疗类应用的开发者，需要在 App Store Connect 中填写受监管医疗器械状态，并提供相关的监管信息。
此外，在 App Store Connect 的年龄评级问卷中，如果应用被标记为经常涉及医疗或治疗信息，也必须提供受监管医疗器械状态。
苹果称，从今天起，符合其中任一条件的新应用都必须申报这一状态。现有应用则需要在2027年初前完成申报。如果开发者到2027年初仍未申报，之后将无法提交应用更新。
受监管医疗器械的应用页面将会列出欧盟制造商SRN或FDA运营商编号、使用说明的URL、使用声明以及安全信息。
更多详情可以在苹果的开发者网站上找到。
